生产销售劣药、产品质量不合格，这30家企业风险指数高

药品企业风险预警提示（2021年第十期）显示，仁和药业股份有限公司（以下简称仁和药业）、安徽药知源中药饮片有限公司（以下简称安徽药知源）、芍花堂国药股份有限公司（以下简称芍花堂国药）、辽宁王牌速效制药有限公司（以下简称辽宁王牌）、内蒙古凯蒙药业有限公司（以下简称凯蒙药业）、安徽济善堂中药科技有限公司、武汉鑫瑞药业有限公司（以下简称鑫瑞药业）、安徽省万生中药饮片有限公司、南京同仁堂药业有限责任公司、广州王老吉药业股份有限公司风险指数位列前十，均为“重点关注企业”。

仁和药业的风险指数排名第一，主要因其全资子公司生产销售劣药被处罚且仁和药业未披露该信息，此事件在10月受到广泛关注。10月15日，江西省药监局发布的药品生产行政处罚信息显示，江西吉安三力制药有限公司存在生产销售劣药的违法事实，江西省药监局决定没收其不合格药品、违法所得并罚款。公开资料显示，江西吉安三力制药有限公司是仁和药业100%控股子公司，而仁和药业作为上市公司未在深交所披露上述处罚信息。此外，仁和药业还因贴牌产品纠纷不断引起媒体关注。

安徽药知源、芍花堂国药因多次被药监部门处罚而上榜。10月18日，安徽省药监局发布的行政处罚信息显示，该局接到山西省食品药品检验所出具的不合格报告书，标示为安徽药知源生产的炙淫羊藿（批号：191102）含量测定不符合规定。安徽省药监局没收安徽药知源召回的不合格药品及违法所得并罚款。此前，安徽药知源曾多次因产品抽检不合格、生产违规被药监部门处罚，今年4月至今已7次被药监部门处罚。

10月27日，河北省药监局发布的2021年第三期药品质量公告显示，标示为芍花堂国药生产的茯神（批号：200716）性状不符合规定。今年8月，安徽省药监局公布的行政处罚信息显示，该局接到新疆维吾尔自治区药品检验研究院出具的不合格报告书，标示为芍花堂国药生产的山楂【检查】项不符合规定。此外，该企业今年7月还曾因出租药品生产许可证被安徽省药监局处罚。

辽宁王牌的风险指数来自被药监部门责令停产停业和罚款。10月14日，辽宁省药监局发布的行政处罚结果显示，辽宁王牌因编造药品生产记录、未遵守药品生产质量管理规范，被该局责令停产停业整顿3个月；对企业负责人和质量负责人兼质量受权人禁业20年；处罚款合计近420万元。

凯蒙药业、鑫瑞药业的风险指数来自产品不合格。10月11日，内蒙古自治区药监局公开的行政处罚信息显示，凯蒙药业因生产、销售劣药复方铝酸铋片（批号：21032901）被药监部门罚款。据了解，8月10日，国家药监局发布的《关于18批次药品不符合规定的通告》显示，标示为凯蒙药业生产的1批次复方铝酸铋片（批号：21032901）“重量差异”项不符合规定。8月23日，内蒙古自治区医药采购中心发布的通知显示，因标示为凯蒙药业生产的产品进入国家药监局发布的药品抽检不符合规定药品名单，暂停其生产的复方铝酸铋片（药品编码：122306、122523）在内蒙古自治区的交易资格。

10月13日，湖北省药监局发布的行政处罚信息公开表显示，鑫瑞药业生产的川贝清肺糖浆（批号：20210301；规格：每瓶100毫升）【检查】项“微生物限度”中需氧菌、霉菌和酵母菌超标，不符合药品标准规定，该局依法没收其违法产品、违法所得并罚款。

在其他“重点关注企业”中，安徽济善堂中药科技有限公司多次因存在严重缺陷被安徽省药监局责令停产整改，2018年至今，该企业因生产违规被药监部门处罚9次；安徽省万生中药饮片有限公司在飞行检查中被发现存在严重缺陷1项（企业生产管理、物料管理不规范等），被安徽省药监局暂停中药饮片（直接口服饮片）生产，2015年至2020年，该企业因生产违规被药监部门处罚20余次；南京同仁堂药业有限责任公司、广州王老吉药业股份有限公司均被媒体报道授权贴牌泛滥、产品质量参差不齐，舆情风险较高。